衛福部食藥署今（29）日發布第二級回收警訊，一款由鴻汶醫藥實業有限公司產製的「忻樂膠囊30毫克」，於藥廠進行監測時，發現不純致癌物含量「亞硝胺」成分超出可接受限量值，藥署已要求廠商應於113年5月17日前完成回收作業。

王德原副署長表示，4月17日收到加拿大主管機關通報，指藥廠做安定性試驗發現不純物「亞硝胺」含量超出可接受限量值，食藥署接獲消息，立刻要求回收台灣市場上同批號藥品，這次回收的批號為646038），效期為114年1月30日，總共回收600瓶、共計6萬顆。由於同劑型、劑量、成分的的替代藥品有9張許可證，因此回收不會造成國內出現缺藥問題。

全球自2018年起發現部分藥品的賦形劑成分在製程的化學作用時，易產生「致癌物」亞硝胺，因此國際間開始針對特定藥品進行監測。亞硝胺是致癌物，誤食將對人體造成危害。，

「忻樂膠囊30毫克」的主成分為DULOXETINE HYDROCHLORIDE，主要用於重鬱症、廣泛性焦慮症、糖尿病周邊神經痛、纖維肌痛。食藥署提醒，倘對使用之藥品有任何疑慮，應盡速回診與醫師討論，處方其他適當藥品。