美國食品藥物管理局(FDA)週一(7/29)通過首個大腸癌血液篩檢測試,適用於 45 歲以上一般風險的成人,期盼能提供新的篩檢選擇,以達到「及早發現、及早治療和降低死亡率」。
CBS新聞、CNN報導,這款名為 Shield 的大腸癌血液篩檢測試,由美國生技公司Guardant Health生產製造,不僅是首個被 FDA 批准的大腸癌血液篩檢,也是第一個符合醫療保險報銷要求的大腸癌血液檢測,預計下週上市,但售價尚未公布。
這項研究於 3 月發表在《新英格蘭醫學雜誌(The New England Journal of Medicine)》上,近 8,000 人的研究發現,其靈敏度(Sensitivity,真陽性率)約為 83%,特異性(Specificity,真陰性率)為 90%。
對某些民眾來說,比起侵入性的大腸鏡和令人尷尬的糞便潛血篩檢,這款血液檢查可能更為方便,更能提高篩檢意願。
根據美國癌症協會(American Cancer Society)數據,大腸癌是美國男性和女性第三常見的癌症,且為癌症死亡原因的第二大主因,今年預計將有超過 53,000 人死於該疾病,但透過加強篩檢、及早治療,其中約有 70% 的大腸癌死亡個案是可以預防的。
不過,紐約大學朗格健康中心(NYU Langone Health)的腸胃科專家 Jon LaPook 博士表示,血液檢測為非侵入式檢查,雖具有便利性,但卻不能完全取代大腸鏡檢查,只是提供給民眾一個更簡單、方便的新選擇。
他強調,大腸鏡仍是黃金標準檢查,因為其在進行切片檢查的同時,也能將癌前息肉切除。
而且,血液檢測仍有10%的假陽性率,意味著進一步檢測後,10%的陽性結果將被證實為非癌症。