近期有2款阿茲海默症新藥「欣智樂」和「樂意保」通過國內審查,為20年來首見針對病因研發的創新療法。亞東醫院今(20)日表示,計畫將在23日率先完成早期阿茲海默症新藥施打,首例為83歲女性患者。
新北市亞東醫院表示,23日上午將率先全國施打失智症新藥「欣智樂」,這項施打原先規劃在昨天(19日)進行,但因藥劑運輸延遲,藥品23日上午8時才會運送到醫院,上午8時50分送到診間。
院方表示,新藥施打首例為83歲女性患者,當天將一次施打2劑,亞東醫院神經醫學部失智中心主任甄瑞興與醫療團隊,會在記者會簡介新藥療效與施打條件,家屬也會分享心得。
台北醫學大學神經學教授兼醫學院院長、雙和醫院神經科顧問醫師胡朝榮先前指出,阿茲海默症是失智症最常見病因,目前多數科學家相信,其主要病因是腦內堆積過多的有害蛋白質「類澱粉」。
而專家指出,這兩款新藥可助減少早期患者腦部類澱粉蛋白沉積,讓阿茲海默治療從症狀治療走向病程改善,為重要里程碑,但都仍待進一步臨床試驗。
甄瑞興曾說,台灣失智症個案約35萬人,6至7成為阿茲海默症,其中約半數符合使用資格,粗估不到10萬人,這款藥物未來有望在醫院、診所皆可自費使用,年藥費約新台幣100多萬元。
甄瑞興指出,這2款藥物約需使用1至1.5年,後續也仍須定期回診,新藥不是根治,只是延緩發病,若類澱粉蛋白再度上升至應該用藥的數值,就必須再次施打。
至於適用新藥對象,甄瑞興表示,若是天生帶有易出血性基因,或正在服用抗凝血藥物者皆不適用。這2款新藥均有腦出血與腦水腫風險,根據臨床資料,約3%的患者可能出現點狀出血或水腫,由於全球各國都剛開始使用新藥,療效與副作用仍待評估。
根據衛生福利部食品藥物管理署公開資訊,Leqembi(樂意保)和Kisunla(欣智樂)分別於今年初獲得藥證許可,可用於治療阿茲海默症引起的輕度認知障礙和輕度阿茲海默症(早期阿茲海默症)患者,但皆限於帶有特定對位基因異型合子者(APOEε4 heterozygous)或未帶有載脂蛋白Eε4基因者(non-carrier)。